依據2022年第15號國家標準公告，GB-41918-2022《生物安全柜》于2022年10月12日頒布，將于2025年11月1日實施。此標準是由國家藥品監督管理局歸檔，委托全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫用設備分會（SAC/TC338/SC1）執行。

 發布背景
    新型冠狀病毒的嚴峻挑戰，是人類面臨的最大威脅和挑戰。GB-41918-2022《生物安全柜》的頒布實施，說明國家層面已經對生物安全的高度重視。生物安全柜醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、以及各類生物實驗室等領域作為一類重要的實驗室設備，它的生物安全屬性是保障實驗人員，樣品與環境安全的關鍵屏障。國家藥品監督管理局對醫用的生物安全柜的管理高度重視，一直按照風險等級最高的Ⅲ類醫療器械進行管理。在新冠疫情常態化的嚴峻形勢下，嚴格把控技術要素，使其在滿足實驗要求的同時，保護實驗人員、實驗樣品和實驗環境環境的安全。
    根據國務院辦公廳關于印發強制性標準整合精簡工作方案的通知（國辦發〔2016〕3號）及國藥局醫療器械標準管理中心《關于落實 YY 0569<Ⅱ級生物安全柜>整合JG170-2005<生物安全柜>相關工作的函》（國械標管函〔2017〕16號文）等一系列文件工作要求，開展對醫藥行業強制性行業標準YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和建筑工業行業標準 JG170-2005《生物安全柜》進行整合。2020年根據國標委下達的強制性國家標準制修訂計劃的通知（國標委發〔2020〕34號），正式下達強制性國家標準制定任務，項目計劃號為20201950-Q-464。標準的起草由北京市醫療器械檢驗研究院牽頭，集合行業主要生產企業、監管部門、檢測機構、中國疾病預防控制中心、中國合格評定國家認可中心及住建部相關單位等14家起草單位，根據強標整合的工作要求，結合各領域生物安全柜的使用現狀，參考國內外標準的制修訂情況，制定生物安全柜強制性國家標準。

 主要技術內容
    GB 41918-2022《生物安全柜》規定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、標志、標簽、包裝、運輸和儲存等的要求。
    能指標包括柜體防泄漏、高效過濾器完整性、噪聲、照度、振動、人員保護、產品保護、交叉污染保護、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、溫升、電機和風機、集液槽泄漏、穩定性、電氣安全、環境試驗和電磁兼容實驗。
    標準通過控制下降氣流、流入氣流、氣流模式和高效過濾器等性能指標，進而保護實驗人員、實驗樣品和實驗環境免受污染。
    實施意義
GB 41918-2022《生物安全柜》國家標準的發布實施將為各領域生物安全柜生產方、使用方、檢驗維護方、監管方強有力的理論依據和行為規范。