“潔凈室（區(qū)）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)的其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。”這是我國國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （GB 50073-2013）對潔凈室（區(qū)）的定義，也是國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644 國際標(biāo)準(zhǔn)對潔凈室的定義。

 上述定義應(yīng)用在工業(yè)潔凈室（區(qū)）比較合適，對于生物潔凈室（區(qū)）我國國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GBT16292-2010）的定義更為全面：“對塵粒及微生物污染規(guī)定需進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu)，裝備及其使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。其他相關(guān)參數(shù)諸如：溫度、濕度、壓力也有必要控制。”