滅菌器驗證中生物指示劑挑戰試驗應該按照產品設定的滅菌工藝進行滅菌。每個產品的每一滅菌程序，至少需要連續進行三次生物指示劑挑戰試驗。

1. 檢查和培養
        可以根據生物指示劑的生長特性以及驗證時的接種方式，采用適當的方法進行檢查和培養。完成滅菌后，盡快將挑戰指示劑放入培養基中進行培養。需要注意不同的生物指示劑所需要的培養條件也各不相同，建議參照所用生物指示劑的特性和供應商的說明書來選擇培養條件，同時應放置陽性對照品和陰性對照品。
 
2. 試驗結果的評價
        根據生物指示劑的 DT 值、接種量以及挑戰試驗驗證結果，結合產品滅菌前微生物的污染水平（耐受性及微生物污染數量）來評價產品在驗證的滅菌條件下實際達到的 SAL 值。如果驗證結果出現不合格，需要分析原因，采取相應的改進措施后重新進行驗證工作。
        濕熱滅菌工藝驗證時，如存在不同滅菌器（一般指相同工作和設計原理的滅菌器）、處方組成、容器規格、裝量、裝載方式等情況。在不犧牲無菌保證水平的前提下，為減少驗證試驗數量，降低驗證成本，可綜合各方面因素考慮，在風險評估的基礎上，通過充分的合理性論證，選用具有代表性的滅菌器、待滅菌產品和裝載方式等進行滅菌工藝驗證，可不必對所有情況進行驗證。

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