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上海熙邁對生物安全檢測結(jié)果負(fù)責(zé)

生物安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法的差異(二)

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.04.17

生物安全柜常規(guī)檢測項目分為不同的七項,分別為:柜體氣密性、高效過濾器完整性、日光燈照度、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、氣流模式、噪音水平。其中由于檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的不同,這七項的檢測接受標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。上一章節(jié)熙邁小編介紹生物安全柜檢測中柜體氣密性、高效過濾器完整性的檢測標(biāo)準(zhǔn)及差異,下面具體介紹生物安全柜檢測中風(fēng)速以及氣流模式的檢測標(biāo)準(zhǔn)及差異。

生物安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法的差異(二)

                                                                下降風(fēng)速

下降風(fēng)速是評價生物安全柜工作區(qū)的下降氣流情況,實現(xiàn)生物安全柜的產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)下降流動是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2002要求:

a)安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25m/s~0.50m/s之間;

b)新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間,對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,下降氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s 之間;

c)下降氣流各測點實測值與平均值相差均應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s (取較大值)。

EN12469-2000要求:下降氣流的平均速度應(yīng)在0.25m/s0.50m/s 之間,每次測量的數(shù)值與平均速度的差異均不應(yīng)超過20%

YY 0569-2011則與Nsf49相同。

                                        流入風(fēng)速

流入風(fēng)速是評價生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況,實現(xiàn)生物安全柜的人員保護(hù)功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2002要求:

a)安全柜IIA1型流入氣流平均流速應(yīng)不低于 0.38m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.06m3/s

b)安全柜IIA2 B1B2流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.51m/s 之間,工作區(qū)每米寬度的流量。應(yīng)不低于0.09m3/s

c)安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間,對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,流入氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s 之間。

EN12469-2000要求:前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s

YY 0569-2011要求:

a)安全柜IIA1型流入氣流平均流速應(yīng)不低于 0.40m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.07m3/s

b)安全柜IIA2 B1B2流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.50m/s 之間,工作區(qū)每米寬度的流量。應(yīng)不低于0.10m3/s

c)安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間,對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,流入氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s 之間。

                                                                    氣流模式

氣流模式是評價生物安全柜氣流的可視化狀態(tài),確保氣流不出現(xiàn)渦流和死點。

NSF49-2002要求:

a)安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生渦旋和向上氣流且無死點;

b)氣流應(yīng)不從安全柜中逸出;

c)安全柜前窗操作口整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無向外逸出的氣流,安全柜的前窗操作口流入氣流應(yīng)不進(jìn)入工作區(qū)。

EN12469-2000要求:氣流的方向應(yīng)該是通過整個前口區(qū)域向內(nèi)流入,并向下流動,對工作臺面不會造成過度的震蕩。

YY 0569-2011則與Nsf49相同。

上海熙邁檢測是一家以生物安全職業(yè)防控檢驗為己任,以醫(yī)藥工業(yè)用戶的合規(guī)性驗證為核心業(yè)務(wù),以冷鏈物流業(yè)倉儲環(huán)境驗證為延伸,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,堅守數(shù)據(jù)真實性底線,追求更精準(zhǔn)反映過程控制數(shù)據(jù)的高新技術(shù)企業(yè)。



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