生物安全柜检测,GMP设备确认,仪器性能确认,洁净厂房检测,仓储温湿度检测-上海熙迈

熙邁凍干機系統檢測驗證項目/參數

序號

名稱

說明

安裝確認

1

安裝

設備已安裝完成

2

安裝位置

安裝位置符合廠家說明書要求

3

文件確認

使用手冊、電氣原理圖、平面布局圖等

4

材料確認

擱板、干燥箱門及密封材料、主要受壓元件材料

5

安裝環境

環境溫濕度

6

公共系統連接確認

水管、壓縮空氣、真空管道、供電電源、

不間斷UPS電源等

運行確認

1

功能鍵確認

按鍵功能正常

2

軟件系統確認

軟件信息、賬戶控制、數據完整性、數據備份，

電子簽名、電子記錄等

3

功能確認

在位滅菌、在位清洗、凍干工藝參數設定等

4

報警確認

冷卻水壓力報警、硅油溫度報警、制冷劑壓力報警、

干燥箱的真空度報警、蒸汽滅菌時蒸汽壓力報警

5

門安全鎖

測試是否有安全鎖

6

噪聲

確認噪聲

7

真空度確認

干燥箱、水汽凝結器抽真空后絕對壓力；

干燥箱、水汽凝結器抽真空后真空泄漏率

8

水汽捕集器的捕集能力

水汽捕集器的捕集能力絕對壓力為2.7Pa下，

每24h捕集能力

9

空載測試

干燥箱擱板制冷速率；水汽捕集器制冷速率；擱板及擱板層的溫度均一性；保溫材料外表面溫度

性能確認

1

在位滅菌測試

滅菌溫度及殺滅值；生物挑戰

2

在位清洗

確認清潔后殘留

3

滿載

實際凍干工藝

如您需要的參數未列出，歡迎撥打服務熱線咨詢我們：400-088-5153