1、答案是：不一定。
2、GMP2010一百三十八條要求：經過風險評估確認驗證范圍。
3、所以做不做確認與使用時是否移動無關。
1、文章《塵埃粒子計數器的打印機對測定結果的影響》顯示在測試高級別潔凈區時，打印機對數據的影響很大。
2、產塵量小的打印紙應確認。
3、熱敏打印機是首選，其他類型的打印機（如噴墨打印機）有可能會產塵。
1、粒子計數器的流量是影響測量結果的關鍵參數，但熙邁測試時發現，不是所有的計數器的流量都是準的。
2、一般粒子計數器的生產商都會設計流量調節裝置，你發現了么？
GMP指南質量管理體系3.7.1 對象和范圍指出：確認主要針對廠房、設施、設備和檢驗儀器。其中廠房和設施主要指藥品生產所需的建筑物以及與工藝配套的空調系統、水處理系統等公用工程；生產、包裝、清潔、滅菌所用的設備以及用于質量控制（包括中間過程控制）的檢測設備、分析儀器等也都是確認的考察對象。
粒子計數器明顯屬于中間過程控制的檢測設備，但多數企業尚未意識到確認的必要性，我們在粒子計數器的確認過程中確實也發現了很多問題，值得關注。
| 熙邁粒子計數器確認項目/參數 | ||
| 序號 | 名稱 | 說明 |
| 1 | 安裝確認（IQ） | 含打印機確認 |
| 2 | 運行確認（OQ） | / |
| 3 | 流量準確性 | / |
| 4 | 數據完整性確認 | / |
| 5 | 賬戶管理確認 | / |
| 6 | 數據備份確認 | / |
| 7 | 計算機化系統驗證（CSV） | / |
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