上海熙邁 - GMP合規(guī)性檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)
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美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)是于1944年成立的一個(gè)獨(dú)立的，不以營(yíng)利為目的的非政府組織。NSF專致于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)工作，是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)。
國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的生物安全柜設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、性能和檢測(cè)完善的標(biāo)準(zhǔn)。同歐盟發(fā)布的EN 12469 共同組成目前國(guó)家生物安全柜重要的標(biāo)準(zhǔn)。
熙邁于2017年取得NSF檢測(cè)資質(zhì)，是國(guó)內(nèi)較早擁有該資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。
按NSF49標(biāo)準(zhǔn)建議：II級(jí)生物安全柜應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
這些現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證活動(dòng)將保證安裝的生物安全柜在先行版NSF/ANSI49的要求下符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
為保證柜體操作標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性，生物安全柜應(yīng)在開始安裝時(shí)，并后續(xù)至少每年1次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 同時(shí)，在HEPA/ULPA過濾器更換后、重大維修后或者移動(dòng)位置后也需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。若生物安全柜用于高風(fēng)險(xiǎn)、重要操作應(yīng)用或高頻使用時(shí)應(yīng)考慮增加現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的頻率。
| 序號(hào) | 名稱 | 資質(zhì) |
| 直接影響參數(shù) | ||
| 1 | 下降風(fēng)速測(cè)試 | NSF |
| 2 | 流入風(fēng)速測(cè)試 | NSF |
| 3 | 氣流煙霧模型測(cè)試 | NSF |
| 4 | 高效過濾器泄漏測(cè)試 | NSF |
| 5 | 安裝場(chǎng)地評(píng)估 | NSF |
| 5.1 | 報(bào)警功能 | NSF |
| 5.2 | 風(fēng)機(jī)連鎖控制 | NSF |
| 5.3 | 排風(fēng)系統(tǒng)性能 | NSF |
| 6 | 柜體完整性測(cè)試（僅針對(duì)正壓型柜體） | NSF |
| 操作人員舒適性及安全性參數(shù) | ||
| 7 | 光照強(qiáng)度 | NSF |
| 8 | 震動(dòng) | NSF |
| 9 | 震動(dòng) | NSF |
| 10 | 漏電，接地電阻，極性 | NSF |
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