6、?應(yīng)繪制測(cè)點(diǎn)分布示意圖，標(biāo)明各測(cè)點(diǎn)序號(hào)，并注明各序號(hào)對(duì)應(yīng)的測(cè)試用溫度記錄儀編號(hào)；
   7、放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗(yàn)證用溫度記錄儀應(yīng)盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù)；
   8?、開門測(cè)試應(yīng)確保庫門全開，如有多個(gè) 庫門應(yīng)逐一測(cè)試（即庫內(nèi)溫度恢復(fù)正常穩(wěn)定后再進(jìn)行下一庫門的測(cè)試）；判斷是否超溫可依據(jù)驗(yàn)證用溫度記錄儀的讀數(shù)或溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的超溫報(bào)警提示；
   9?、對(duì)于設(shè)備故障或斷電保溫測(cè)試，由于超溫風(fēng)險(xiǎn)較高，可考察設(shè)備停運(yùn)后變化最快測(cè)點(diǎn)的溫度接近溫控限度的時(shí)長（如由5攝氏度升高至7攝氏度的時(shí)長），據(jù)此推斷超溫時(shí)限作為性能確認(rèn)結(jié)果；
   10、?設(shè)置多個(gè)測(cè)點(diǎn)的位置（如出風(fēng)口、死角等）應(yīng)覆蓋相應(yīng)的區(qū)域邊界和中點(diǎn)（如送風(fēng)夾角的兩邊和中線）；
   11、?滿載測(cè)試使用模擬物的裝載情況應(yīng)盡量接近庫房使用時(shí)存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的庫內(nèi)氣流分布狀態(tài)；
                                                 三，醫(yī)藥倉庫驗(yàn)證 合格原則：
   1、庫房空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下，空載和滿載溫度分布測(cè)試條件下庫房溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)；
   2、在醫(yī)藥倉庫驗(yàn)證中，?確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器；
   3?、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。其最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；
   4?、溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍庫差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）；
   5?、確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的最短開門時(shí)間；
   6?、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的情況下的保溫時(shí)限；
   7?、冬季和夏季極端溫度條件下倉儲(chǔ)設(shè)施均可保證溫度控制符合既定要求；
   8、?溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。
                                                 四、平均動(dòng)力學(xué)溫度MKT
      平均動(dòng)力學(xué)溫度是表示已損壞貨物在儲(chǔ)存或轉(zhuǎn)移時(shí)溫度波動(dòng)的整體影響 的一個(gè)簡化方法。廣泛用于醫(yī)藥倉庫驗(yàn)證中。藥典定義MKT：一段時(shí)間在一個(gè)單一計(jì)算溫度下降解的總量等于在不同溫度下單個(gè)情況降解的總和。
根據(jù)MHRA“MKT不能彌補(bǔ)儲(chǔ)存或運(yùn)輸時(shí)差的溫度控制”。MKT可能適用于以下情況：溫度控制好但是偶然出現(xiàn)溫度偏差。
      用一個(gè)簡單的溫度計(jì)記錄高/低溫度不可能得到有意義的MKT值，因?yàn)闇囟炔▌?dòng)不是線性的。使用數(shù)據(jù)記錄器和房屋管理系統(tǒng)可以在一段時(shí)間內(nèi)記錄溫度，一些還能夠計(jì)算MKT。
      溫度偏差分為兩類：一種“尖銳”偏差，是指溫度突然偏離并很快恢復(fù)；另一種“平穩(wěn)”偏差，是指溫度位于正常范圍外一段時(shí)間。
      在儲(chǔ)存期間，產(chǎn)品批發(fā)商不可能有足夠的數(shù)據(jù)來評(píng)估這類偏差對(duì)一種特定產(chǎn)品的影響，他們需要向生產(chǎn)商咨詢建議。如果產(chǎn)品經(jīng)營商能夠提供產(chǎn)品經(jīng)歷的MKT和溫度偏差的次數(shù)和程度，這有助于生產(chǎn)商給出建議。
USP PF 2018有關(guān)于是否需要計(jì)算MKT的解答。并且USP 1160 有詳細(xì)的MKT計(jì)算公式介紹。
       熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司，主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā)，生物技術(shù)，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器，房間的檢測(cè)驗(yàn)證。