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藥品試劑存儲倉庫系統驗證 ? MAPPING
按GMP,GSP要求,藥品試劑存儲系統等需要驗證!
  •  Reason01

    疫苗之殤

    ●事實上,疫苗問題近年來頻頻發生,從07年到10年,從13年到16年,再到今天,只要你去搜索“疫苗”關鍵詞,幾乎總能看到每隔一兩年就發生的重大疫苗問題事件。
    ●在案件披露過程中,有多方證據顯示,不達標疫苗在運輸過程中冷藏極不規范。
  • Reason02

    GB/T34399-2017要求

    1.應確定冷點和熱點并在冷、熱點設置溫度自動監測系統測點終端;
    2.應對溫度記錄儀定期進行校準或者檢定。測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0;
    3.溫度自動監測系統測點終端與驗證用溫度記錄儀的差值應在±1℃以內(冷凍庫差值應在±2℃以內);
    4.應證明導致任一測點超溫的最短開門時間值大于規定值;
    5.應證明設備故障或外部供電中斷情況下的保溫時限值大于規定值;
    6.溫度偏差、均勻度、波動度應不高于±3℃;

  • 報警和電氣安全確認

    驗證涵蓋范圍

    ●溫控倉庫
    ●溫控車輛
    ●冷藏箱及保溫箱
    ●監測系統







熙邁藥品試劑存儲倉庫系統 ? 驗證(MAPPING)

檢測依據:企業標準;GMP; GSP; GB/T34399-2017
熙邁藥品試劑存儲倉庫系統驗證項目/參數
序號 名稱 說明
一、溫控倉庫驗證
1 溫度分布測試MAPPING 空載、滿載,需冬夏兩季分別執行
2 溫控設備運行確認 溫控設備運行參數及使用狀況測試
3 監測系統配置確認 /
4 冬季、夏季極端環境溫度條件下的溫度保障能力確認 /
5 開關門測試 /
6 斷電保溫測試 需冬、夏兩季分別執行
二、冷藏車驗證
7 溫度分布測試MAPPING 車廂內
8 溫控設備運行確認 車廂內
9 監測系統配置確認 車廂內
10 開關門測試 車廂內
11 斷電保溫測試 車廂內
三、冷藏箱或保溫箱驗證
12 溫度分布測試MAPPING 空載、滿載
13 溫控設備運行確認 溫控設備運行參數及使用狀況測試
14 高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果 需冬、夏兩季分別執行
15 開關門測試 /
16 斷電保溫測試 /
17 溫度自動監測系統測點終端或溫度記錄儀放置位置確 /
四、溫度監測系統的性能確認驗證
18 溫度數據的采集、傳送、存儲以及報警功能符合要求 /
19 監測設備的測量范圍和準確度符合要求 /
20 測點終端安裝數量及位置符合要求 /
21 系統與溫度調控設施無聯動狀態的確認 /
22 系統在斷電、計算機關機狀態下可保證實時數據監測、記錄、報警、傳送功能正常,符合要求 /
23 應可防止用戶修改、刪除、反向導入數據 /
如您需要的參數未列出,歡迎撥打服務熱線咨詢我們:400-088-5153


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